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15 juin 2009
REGISTRAT-MAPI devient la plus Importante CRO Globale pour les études Late Phase
LYON, FRANCE; LEXINGTON, KENTUCKY. Selon un communiqué commun publié aujourd’hui, le Groupe Mapi (MAPI) en France a annoncé sa prise de participation majoritaire dans la société REGISTRAT Inc.®, (REGISTRAT) basée aux Etats-Unis.
La nouvelle structure REGISTRAT-MAPI offrira une solution globale pour la conduite des études Late Phase auprès de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux en devenant la plus importante CRO internationale dédiée exclusivement aux études cliniques dans la « vraie vie ».
En réunissant les deux principales CRO dédiées aux études Late Phase (peri et post approval), REGISTRAT-MAPI devient un nouveau partenaire puissant pour répondre à la demande croissante de ces laboratoires pour concevoir et conduire des registres, des études observationnelles et épidémiologiques, et des programmes de management du risque. (REMS et EU-RMPs).
REGISTRAT-MAPI compte 450 employés, neuf bureaux, une expérience acquise dans plus de 32 pays, plus de 40 clients, dont neuf des dix laboratoires leaders mondiaux.
Les équipes de direction des deux sociétés ne changent pas et sont intégrées dans la nouvelle organisation .
Bernard Jambon, Président du Groupe MAPI et Co-Président de REGISTRAT-MAPI, a expliqué que les développements récents du marché ainsi que le succès des précédentes collaborations avec REGISTRAT, l’ont convaincu, ainsi que les fondateurs et dirigeants de REGISTRAT, Ron Christensen, M.D. et Stephen Webb, que c’était le moment idéal pour unir ces deux sociétés. D’après Monsieur Jambon, « Il y a une demande croissante dans l’industrie pour améliorer la sécurité, l’efficacité, et la commercialisation des produits, et pour faire face aux pressions provoquées par la globalisation. Par conséquent, les clients exigent un partenaire Late Phase qui puisse répondre à leurs besoins en solutions intégrées, internationales, efficaces, et stratégiques. Nous sommes maintenant ce partenaire. »
Dr. Christensen, Co-Président de REGISTRAT-MAPI avec Monsieur Jambon, a ajouté que pour REGISTRAT, compte tenu de leur leadership dans la conception, la conduite et leur innovation technologique pour les études Late Phase, le rapprochement avec MAPI était clairement la meilleure solution stratégique. « Le Groupe MAPI a une excellente expérience des études Late Phase européennes et épidémiologiques. Il apporte en plus une expérience unique dans le Patient Reported Outcomes (PRO), l’économie de la santé, l’expertise accès au marché, et la validation linguistique. »
Selon Hubert Mechin, MD, Président, Europe, REGISTRAT-MAPI offre aux clients internationaux « une expertise et une expériences exceptionnelles dans un nouveau marché en plein développement ». Monsieur Mechin a ajouté, « nous avions déjà discuté avec plusieurs d’entre eux de l’extension géographique de nos services » .
Et pour Stephen Webb, Président, Amérique du Nord de REGISTRAT-MAPI, « nos ressources combinées sont uniques et représentent un atout essentiel en fournissant à nos clients les capacités multidisciplinaires dans un environnement réglementaire d’une industrie qui évolue rapidement. ». C’est une opportunité stratégique pour offrir immédiatement, une capacité d’exécution d’études au niveau global.
Peter Malamis, qui va conduire l’intégration des deux sociétés, est Chief Operating Officer au sein de REGISTRAT-MAPI. « Heureusement, nous avons collaboré ensemble pendant quelque temps et avons une compréhension et une appréciation mutuelles des systèmes, des processus, et des ressources humaines » a t-il indiqué. « D'une manière plus importante, nous savons ce que nous devons faire pour satisfaire et dépasser les attentes de nos clients. »
« Nos clients actuels ne verront aucun changement dans leurs équipes ou processus spécifiques aux projets, » a dit Monsieur Jambon. « Nos clients actuels et futurs bénéficieront d’une richesse de ressources spécifiques aux études Late Phase qui n’a jamais été offerte par une seule CRO. C’est le projet le plus motivant pour moi depuis trente ans de carrière dans l’industrie pharmaceutique. »
Les autres membres de la nouvelle équipe de Direction sont : Carolyn Maki, VP, Business Development Amérique du Nord, Derenda Nichols, VP, Operations Amérique du Nord, et Dr. Xavier Fournie, VP, Opérations Européennes.
A Propos de REGISTRAT-MAPI :
Fondé il y a 30 ans, le Groupe MAPI est un prestataire de services multidisciplinaires pour l’industrie pharmaceutique, et est basé à Lyon, France avec des bureaux en Europe, aux Etats-Unis, et au Japon. Les autres sociétés du Groupe MAPI sont: MAPI Values, MAPI Institute, JNBD et ProSanos.
REGISTRAT, fondé en 1997, est une CRO globale spécialisée dans la conduite d’études cliniques Late Phase pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, et dispositifs médicaux.
REGISTRAT-MAPI est basé à: Lexington, Kentucky; Philadelphie, Pennsylvanie; Paris et Lyon, France; Rome, Italie; Londres, Angleterre; Utrecht, Pays-Bas; et Frankfurt, Allemagne.
29 Avril 2009
ProSanos Annonce Un Prix Prestigieux
Harrisburg, PA . ProSanos Corporation est ravie d’annoncer que SÆfetyWorks®, un système informatique semi-automatisé et basé sur internet, qui aide les scientifiques à détecter et mesurer plus rapidement la puissance des associations d’un médicament avec une condition médicale trouvée dans des grandes bases de données électroniques médicales, a été récompensé par Bio-IT World lors de la cinquième cérémonie annuelle des « Best Practice Awards » hier soir à Boston, MA.
Selon un communiqué publié par Bio-IT World, cette cérémonie a récompensé « des exemples exceptionnels d’innovation et de collaboration dans l’usage des technologies et des stratégies commerciales originales qui permettront d’avancer dans la découverte des médicaments, la recherche biomédicale, et les essais cliniques. » La catégorie pour laquelle SÆfetyWorks® a gagné le prix était « Translational and Personalized Medicine » une des huit catégories jugée dans cette compétition. GLAXOSMITHKLINE, le partenaire de ProSanos dans le développement de SÆfetyWorks®, a accepté le prix.
A propos de SÆfetyWorks®
Ce système informatique, innové par GSK et ProSanos, est un moyen efficace de réaliser la surveillance active des médicaments et de compléter les études épidémiologiques traditionnelles. Grâce à SÆfetyWorks®, les experts en sécurité des médicaments ont la capacité inouïe de poser les mêmes questions de sécurité à plusieurs bases de données en temps réel. Les données des sources traditionnelles, comme les rapports défavorables d’événement et les études épidémiologiques, peuvent être comparés rapidement et fidèlement à l’information des sources d’observation comme les déclarations de sinistre et les dossiers médicaux électroniques. De plus, les experts en pharmacovigilance peuvent alors affiner leurs analyses et contrôler des facteurs multiples de confusion, distinguant ainsi rapidement entre les conditions peu communes qui peuvent être associées à un médicament et les conditions liées à la maladie ou limitées aux cohortes spécifiques des patients. SÆfetyWorks® est à la disposition de tous les professionnels de pharmacovigilance et d'épidémiologie.
A propos de ProSanos Corporation
La mission de ProSanos Corporation (www.prosanos.com) est d’améliorer la sécurité et les soins aux patients en fournissant aux clients et aux partenaires les produits et services de qualité supérieure pour l’intégration, l’analyse, et l’administration des données liées aux soins de santé. Fondée en 2000, et reconnue pour son approche innovatrice dans l’analyse et le data mining des données médicales, l’entreprise fournit des produits et des services afin de promouvoir la compréhension approfondie du traitement des maladies et conditions spécifiques. Le siège social de ProSanos Corporation se situe à Harrisburg, PA.
Questions:
Jonathan Morris, M.D., Président
ProSanos Corporation (717) 635-2140 safety@prosanos.com
Juin 2008
Le Groupe Mapi annonce l'ouverture de son nouveau bureau aux Etats-Unis : Mapi USA Inc.
Basé à Philadelphie - 1818 Market Street, Peter Malamis a pris ses fonctions en tant que Vice Président et Directeur Général des Opérations US. Cette nouvelle implantation offrira au Groupe Mapi de belles perspectives de croissance sur son marché des « Late Phases ».
1 avril 2008
Le Groupe MAPI complète son offre de services avec l’acquisition de JNB Développement
Les industries de santé sont aujourd'hui confrontées à des défis croissants pour définir et optimiser la place de leurs produits au sein des stratégies thérapeutiques : du fait des exigences de sécurité sanitaire et des réformes des systèmes de santé et d'assurance-maladie dans le monde entier, les attentes de la collectivité se renforcent en permanence pour garantir aux patients et aux usagers que les biens et services de santé qui leur sont prodigués correspondent au meilleur standard en termes de qualité, de sécurité, d'efficacité, d'utilité et d'efficience.
Dans ce contexte, le Groupe MAPI et la société JNB-Développement ont annoncé un rapprochement de leurs activités afin d'apporter aux industries de santé une gamme étendue de services couvrant la totalité de la vie des produits et l'ensemble des facettes du développement et du positionnement des produits de santé.
Le groupe MAPI est un groupe d'essence entrepreneuriale fondé à Lyon en 1974 par Bernard Jambon et Jean-Louis Ménard , qui apporte des services multidisciplinaires dans le domaine de l'évaluation des produits de santé :
Il est implanté internationalement avec une présence aux Etats-Unis, au Royaume Uni et aux Pays Bas. Maîtrisant une large palette de techniques d'études, notamment en matière de questionnaires patients, il excelle dans la génération des données nécessaires pour le positionnement des produits dans la stratégie thérapeutique. MAPI réalise un chiffre d'affaires de l'ordre de 45 millions d'euros.
JNB-Développement est une société de conseil en stratégie pour les industries de santé, fondée en 1992 par Jacques N. Biot, qui a développé des services dans les domaines du :
Sa valeur repose notamment sur sa compréhension fine des systèmes de santé, tant au plan réglementaire qu'économique, et sur sa capacité à anticiper l'impact stratégique de la sphère collective sur la pénétration des innovations. JNB-Développement emploie une quinzaine de consultants et a réalisé en 2007 un chiffre d'affaires de l'ordre de 3 millions d'euros.
Les deux sociétés jouissent d'une situation financière très saine et partagent une culture d'excellence opérationnelle. Elles entretiennent, chacune dans son domaine, des relations confiantes avec l'industrie, avec les autorités de santé, avec les prescripteurs et avec les patients.
Le rapprochement s'effectue sous la forme d'une acquisition à 100% des titres de la société JNB-Développement par MAPI.
Jacques N. Biot est maintenu comme président de JNB-Développement et poursuivra le développement de la société, et intègre en parallèle le comité de direction de MAPI.
Tout en respectant l'autonomie d'exploitation des entités opérationnelles, cette opération permettra de développer de manière synergique des services étendus au profit du développement de l'innovation thérapeutique dans un cadre responsable, et contribuera à la constitution d'un groupe français de services aux industries de santé compétitif à l'échelle internationale.
21 juillet 2006
Prise de Participation du Groupe MAPI dans la Société Américaine ProSanos Corporation
Le Groupe Mapi annonce un partenariat stratégique signé avec la société ProSanos Corporation, Société Américaine spécialisée dans la capture, l'intégration et l'analyse de données médicales.
Le Groupe Mapi devient donc le principal actionnaire de ProSanos, avec à ce jour 36% des parts.
L'arrivée de ProSanos va permettre au Groupe Mapi de compléter son offre de services pour les laboratoires pharmaceutiques en France et a l'international, en intégrant entre autre, l'expertise de Data Mining pour les études de pharmaco-épidémiologie (détection de signaux et génération d'hypothèses), ainsi que les possibilités de monitoring d'études observationnelles en Amérique du Nord.
ProSanos a développé l'outil "PTTH" - un logiciel spécifique de Data Mining - qu'ils utilisent entre qutre en pqrtenariat avec la Kaiser Foundation.
7 fevrier 2006
Le Groupe Mapi et le "Reflection Paper" de l'EMEA
"The Regulatory Guidance for the Use of Health Related Quality of Life (HRQL) measures in the Evaluation of Medicinal Products" est entré en application le 1er Janvier 2006.
A cette occasion, Mapi Values a convié les Directeurs Médicaux des Laboratoires Pharmaceutiques à réunion - débat qui sera menée en collaboration avec Mapi Research Truse, le 7 Février 2006 sur le thème:
"Quelles implications pour la soumission des données Patient Reported Outcomes (PRO) dans les dossiers d'enregistrement?"
2 janvier 2006
EMEA: Réponses au draft "Reflection paper on the regulatory guidance for the use of Health Related Quality of Life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products" par le groupe ERIQA.
Conférence de consensus
"Sortie du monde hospitalier et retour au domicile d'une personne adulte évoluant vers la dépendance motrice ou psychique".
La satisfaction des patients est reconnue par l'ANAES et la SFES dans le texte des recommandations
Des réunions de présentation et de discussion...
seront organisées dès publication par la FDA du Guidance Document "PRO in approval and labelling of medecines."
English version
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