Services

Le renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme se traduit par une multiplication et une complexité croissante des contraintes applicables à ces produits.  En tant que producteur ou distributeur de produits de santé, vous souhaitez développer vos activités conformément aux normes en vigueur et anticiper les exigences réglementaires à venir.

La Groupe MAPI propose de vous aider dans la connaissance, la compréhension et la prise en compte des exigences technico-réglementaires dans le cadre précis de vos projets ou dans l'organisation de vos activités.  Nos services comprennent le conseil réglementaire, les due diligences, le développement et l’enregistrement des médicaments (dossiers AMM : audits, rédaction et soumission), l’ATU (étude de faisabilité, rédaction des dossiers de demande et des PTU, relation avec les autorités) et le contrôle des documents promotionnels.  

Notre équipe a une connaissance élargie des réglementations des produits de santé, une compréhension des attentes des autorités de tutelle, et une expérience approfondie des systèmes électronique.  

Plus d'informations sur ce service ? Visitez le site de la structure du Groupe Mapi spécialisée dans ce service.