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Essais cliniques de Peri Lancement (Phases IIIb et IV)

Le groupe MAPI a développé une expertise unique en ce qui concerne les essais cliniques de Phase IIIb et IV, destinés à faire découvrir un produit en passe d'obtenir son AMM ou l'ayant récemment obtenue et à approfondir les connaissances sur son utilisation à large échelle.

En France le délai entre l’obtention de l’AMM et la commercialisation constitue une opportunité spécifique pour l’industrie pharmaceutique pour apprendre aux futurs prescripteurs à manier le produit.

Ces études doivent être conduites selon les standards des études cliniques mais avec des moyens adaptés (notamment pour les phases IV) pour tenir compte des enjeux médico-marketing. Il faut ici être force de créativité et d'expérience pour mettre en place des protocoles intéressants et garantissant une bonne adhésion des médecins, futurs prescripteurs du produit.

L'implication du PATIENT dans ces protocoles est particulièrement pertinente, le patient pouvant ainsi bénéficier avant l'heure d'un médicament innovant. Ces protocoles sont souvent articulés avec la mesure de critères inhérents au patient (Satisfaction, Qualité de Vie,...) et la synergie d'expertises centrées sur le patient dans le groupe MAPI prend ici toute sa valeur.

Notre capacité à mobiliser et coordonner efficacement de larges effectifs d'intervention (notamment ARCs) sur une courte période constitue une force supplémentaire dans la gestion de ce type d'études.